隨著食品科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展、食品供應(yīng)全球化以及對(duì)更多食物來(lái)源的需求，食品原料的來(lái)源、種類(lèi)和范圍也在不斷擴(kuò)大。為了規(guī)范食品原料的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，保障食品安全，新食品原料(novel food)在進(jìn)入市場(chǎng)前通常需要進(jìn)行評(píng)估，批準(zhǔn)后才可進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。

　　管理制度逐步完善

　　我國(guó)的新食品原料管理制度大致經(jīng)歷了食品衛(wèi)生法(試行)時(shí)期的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》、食品衛(wèi)生法時(shí)期的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》《新資源食品管理辦法》以及食品安全法時(shí)期(2015年修訂)的新食品原料相關(guān)規(guī)定等3個(gè)主要階段。

　　1983年，我國(guó)頒布了食品衛(wèi)生法(試行)，其中第二十二條規(guī)定：利用新資源生產(chǎn)的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審批，由此初步確定了新資源食品的基本管理制度。

　　1987年，為配合食品衛(wèi)生法(試行)的實(shí)施，原衛(wèi)生部發(fā)布了《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》，對(duì)新資源食品審批工作程序作出了具體要求。

　　1990年，原衛(wèi)生部修訂了《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》，同時(shí)制定了《新資源食品審批工作程序》。1995年，食品衛(wèi)生法正式實(shí)施，其中第二十條規(guī)定：利用新資源生產(chǎn)食品在生產(chǎn)前須按規(guī)定的程序報(bào)請(qǐng)審批。

　　2007年，原衛(wèi)生部發(fā)布實(shí)施了《新資源食品管理辦法》，對(duì)新資源食品的定義、安全性評(píng)價(jià)、申請(qǐng)與審批等進(jìn)行了規(guī)定。同時(shí)制定了與之配套的《新資源食品安全性評(píng)價(jià)規(guī)程》《新資源食品衛(wèi)生許可申報(bào)與受理規(guī)定》，將行政許可法有關(guān)要求融入其中。

　　2009年，我國(guó)頒布實(shí)施了食品安全法，其中第四十四條提出，利用新的食品原料生產(chǎn)食品應(yīng)向原衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，經(jīng)安全性評(píng)估符合食品安全要求的方可予以批準(zhǔn)。

　　2013年，原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布實(shí)施了《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》和《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》)，重新定義了新食品原料，并修改了審查程序、安全性評(píng)價(jià)要求。

　　2015年，我國(guó)對(duì)食品安全法進(jìn)行了修訂，在第三十七條保留了新食品原料管理的相關(guān)規(guī)定。

　　內(nèi)涵和范圍相應(yīng)變化

　　隨著我國(guó)新食品原料管理制度的變革，新食品原料的名稱(chēng)也經(jīng)歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過(guò)程，新食品原料這一概念的內(nèi)涵和范圍也發(fā)生了相應(yīng)變化。

　　按照新食品原料定義和范圍的規(guī)定，1990年發(fā)布的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》中，新資源食品是以食品新資源生產(chǎn)的食品，而食品新資源強(qiáng)調(diào)了新發(fā)現(xiàn)、新研制、新引進(jìn)的特性，以此來(lái)區(qū)別新資源食品和普通食品。

　　在此定義的規(guī)定和指導(dǎo)下，2007年以前批準(zhǔn)的新資源食品包含了食品原料，如低聚木糖、海藻糖、蛹蟲(chóng)草子實(shí)體等，也包括了大量終端產(chǎn)品，如天府可樂(lè)、振華851口服液、有機(jī)鍺飲料等。

　　2007年修訂的《新資源食品管理辦法》對(duì)新資源食品的定義進(jìn)行了修改，包括了4種類(lèi)別，即：無(wú)食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物;其分離的無(wú)食用習(xí)慣的提取物;加工用微生物新品種;采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致成分或者結(jié)構(gòu)改變的食品原料。在此定義規(guī)定下，2008年以來(lái)公告的新食品原料均是食品原料的形式。

　　2013年發(fā)布實(shí)施至今的管理辦法對(duì)于新食品原料的定義仍規(guī)定了4類(lèi)，與 2007年《新資源食品管理辦法》的定義比較，2013年的管理辦法，刪除了“加工用微生物新品種”，并增加了“其他新研制的食品原料”的類(lèi)別。

　　另一項(xiàng)重要變化是，2013年的管理辦法增加了“傳統(tǒng)使用習(xí)慣”的定義，即指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史，并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。由于新食品原料的定義是在“無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣”的前提下進(jìn)行的范圍劃分，此定義進(jìn)一步明確了新食品原料和普通食品間的界限。

　　此外，隨著食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系及相關(guān)管理措施的完善，新食品原料同時(shí)明確了和食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、保健食品等的區(qū)別。對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)為食品添加劑的物質(zhì)，不可以再申報(bào)新食品原料。

　　自2009年開(kāi)始，對(duì)于已經(jīng)列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880-2012)中的物質(zhì)，不可以申報(bào)新食品原料。原衛(wèi)生部2009年14號(hào)公告明確指出僅限于保健食品原料的物品，不納入新資源食品行政許可的受理和評(píng)審范圍。